ISO13485标准 - 流程管理咨询公司

1 月

ISO13485风险分析程序

2013年1月29日安信达咨询ISO13485内审员培训

风险分析控制程序 1目的建立和保持一个系统，以记录本公司的产品有关的危害、估计和评价相关的风险、控制这些风险...

1 月

ISO13485产品告之和产品召回程序

2013年1月29日安信达咨询ISO13485内审员培训

1.消费者：消费者在交易中发现异常情况。　　2.分销商：分销商将消费者投诉转发给供应商，即产品制造商，说明产...

12 月

ISO13485标准解读-第二章 GB/T19000族标准简介

2012年12月30日安信达咨询ISO13485内审员培训

第二章 GB/T 19000族标准简介采用国际标准可以有参照采用，等效采用和等同采用三种形式。参照采用是采用...

12 月

ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述

2012年12月30日安信达咨询ISO13485内审员培训

第一章 ISO13485：2003标准概述第一节 ISO13485标准的产生和发展产品质量一直是人类文明社...

12 月

ISO13485医疗器械质量体系建立：一、识别要求

2012年12月14日安信达咨询ISO13485内审员培训

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人...

12 月

ISO13485医疗器械质量体系建立：四、体系运行

2012年12月14日安信达咨询ISO13485内审员培训

4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发布以后，要想运行通畅，使其发挥...

12 月

ISO13485医疗器械质量体系建立：三、体系文件的建立

2012年12月14日安信达咨询ISO13485内审员培训

3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1 根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2 识别...

12 月

ISO13485医疗器械质量体系建立：二、体系建立

2012年12月14日安信达咨询ISO13485内审员培训

2、医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1 优先培训决策层——导入ISO13485医疗器械质量管理体系的前奏 ...

12 月

ISO13485医疗器械质量管理体系术语和定义的理解

2012年12月14日安信达咨询ISO13485内审员培训

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。任何规定适用于“医疗器械”要求之处，这样的要求也同样适用组织所...

12 月

Accumetrics 获 ISO13485 医疗器械认证证书

2012年12月10日安信达咨询ISO13485内审员培训

圣迭戈2010年1月7日电 /美通社亚洲/ — 首款快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药...

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ISO13485风险分析程序

ISO13485产品告之和产品召回程序

ISO13485标准解读-第二章 GB/T19000族标准简介

ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述

ISO13485医疗器械质量体系建立：一、识别要求

ISO13485医疗器械质量体系建立：四、体系运行

ISO13485医疗器械质量体系建立：三、体系文件的建立

ISO13485医疗器械质量体系建立：二、体系建立

ISO13485医疗器械质量管理体系术语和定义的理解

Accumetrics 获 ISO13485 医疗器械认证证书

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