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Accumetrics 获 ISO13485 医疗器械认证证书

圣迭戈2010年1月7日电 /美通社亚洲/ — 首款快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药物反应的诊断系统 VerifyNow(R) System 的开发商和销售商 AccuMEtrics, Inc. 今天宣布,该公司已经获得了 ISO 13485: 2003 质量管理体系认证证书,ISO 13485: 2003 是国际标准化组织 (International Organization for Standardization) 为医疗器械生产商开发的一种标准。

Accumetrics总裁兼首席执行官 Timothy I. Still 表示:“我们非常高兴能够获得 ISO 13485:2003 标准认证证书,这体现了我们致力于提高质量的承诺。通过实现这一重要里程碑,我们能够积极执行我们的2010年远大发展战略和国际扩张计划。”

Accumetrics (hTTp://www.accumetrics.com ) 简介

Accumetrics 致力于通过提供业界领先且广泛可用的快速评估血小板功能的诊断检测方法,来促进医学界对血小板功能的了解,并提高对正在接受抗血小板治疗的患者的护理质量。

Accumetrics 的 VerifyNow System 是首个快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药物反应的平台。VerifyNow System 适用于各种主要的抗血小板药,包括获得 FDA 批准的阿司匹林产品、P2Y12 抑制剂(如 prasugrel (Effient(R)) 和 clopidogrel (Plavix(R)))、以及 GP IIb/IIIa 抑制剂(如 ReoPro(R) 和 Integrilin(R)),提供了一种可以帮助医生做出更明智治疗决定的宝贵工具。

Accumetrics 图标和 VerifyNow 是 Accumetrics, Inc. 的注册商标。ReoPro 是 Centocor, Inc. 的注册商标。Integrilin 是千年制药公司 (Millennium PharmaceuticaLS) 的注册商标。Plavix 是赛诺菲-安万特 (Sanofi-Aventis) 的注册商标。Effient 是美国礼来公司 (Eli Lilly and Company) 的注册商标。