企业申请ISO13485认证需要做哪些准备?
一、对申请ISO13485认证组织的要求 申请认证的组织应按照ISO 13485... Read More →
ISO13485体系必要的文件程序有哪些?
1.文件控制(4.2.3) 2.记录控制(4.2.4) 3.能力意识和培训控制(... Read More →
岛津美国制造公司获得ISO13485认证
近日,岛津制作所位于美国俄勒冈州的制造公司Shimadzu U.S.A. Man... Read More →
ISO13485产品告之和产品召回程序
1.消费者:消费者在交易中发现异常情况。 2.分销商:分销商将消费者投诉转发... Read More →
ISO13485医疗器械管理体系内审员培训
适合对象: 从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量... Read More →
ISO13485标准解读-第二章 GB/T19000族标准简介
第二章 GB/T 19000族标准简介 采用国际标准可以有参照采用,等效采用和等... Read More →
ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述
第一章 ISO13485:2003标准概述 第一节 ISO13485标准的产生和... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:一、识别要求
1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:四、体系运行
4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:三、体系文件的建立
3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1 根据ISO13485标准的要求策... Read More →