喜来健捐资助学善款数百万关注教育事业
喜来健医疗器械(北京)有限公司凭借着雄厚的技术实力,优秀的产品质量以及全新的体验... Read More →
CQC首张ISO13485标准认证证书在贵州颁发
日前,CQC(中国质量认证中心)第一张ISO13485医疗器械质量管理体系认证证... Read More →
艾默生菲律宾工厂获电源系统ISO13485认证
2月8日,艾默生网络能源公司宣布,该公司设于菲律宾的两间工厂已取得适用于生产医疗... Read More →
ISO13485内审员培训考试卷
ISO13485内审员考试卷 姓名: 部门: 得分: 一、判断题(共40分,每题... Read More →
ISO13485培训试卷及答案
品管部 YY/T 0287 idt ISO 13485培训试卷 姓名: ... Read More →
ISO13485及ISO9001体系认证文审意见
ISO13485及ISO9001体系认证文审意见和修改情况 &nb... Read More →
ISO13485体系内容大纲
一、1995年12月国际标准化组织ISO/TC210提出了ISO/FDIS134... Read More →
医疗器械企业如何建立有效的ISO13485质量管理体系
医疗器械企业建立ISO13485认证质量管理体系的总体流程如下: 识别要求(4.... Read More →
申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料: 申请方授权代表签署的产品质量认证... Read More →
ISO13485申请认证的条件
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法... Read More →