八种医疗器械产品注销CCC认证
本报讯 (记者丁 莹)近日,国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公... Read More →
ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述
第一章 ISO13485:2003标准概述 第一节 ISO13485标准的产生和... Read More →
GE医疗中国客服中心获”2012中国最佳呼叫中心奖”
简介:GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务,开创医疗护理的新时代。我们在医... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:一、识别要求
1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:四、体系运行
4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:三、体系文件的建立
3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1 根据ISO13485标准的要求策... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系建立:二、体系建立
2、医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1 优先培训决策层——导入ISO1348... Read More →
ISO13485医疗器械质量管理体系 术语和定义的理解
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。 任何规定适用于“医疗器械”要求之... Read More →
安捷伦微阵列生产顺利通过ISO13485质量体系认证
圣克拉拉,加利福尼亚州,2010年3月24日–安捷伦科技公司今天宣布... Read More →
Accumetrics 获 ISO13485 医疗器械认证证书
圣迭戈2010年1月7日电 /美通社亚洲/ — 首款快速而又易于使用... Read More →