医疗器械新产品审批规定
第一条 为鼓励研制医疗器械新产品,促进我国医疗器械事业健康发展,保障医疗器械新产... Read More →
医疗器械说明书标签和包装标识管理规定
国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于... Read More →
医疗器械相关法律法规
法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月... Read More →
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准
条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人 员 资 质 ... Read More →
医疗器械经营企业许可证管理办法
《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局... Read More →
医疗器械产品质量分等办法
为评定企业一个时期内产品质量水平,促进企业不断提高产品质量,特制订本办法。本办法... Read More →
欧洲医疗器械最新法规动态简介
众所周知,医疗产品不同于普通商品,它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命... Read More →
医疗器械CE认证常用的标准
医疗器械CE认证常用认证标准: EN540 医疗器械临床研究 EN550 医疗器... Read More →