医疗器械各国相关法律法规
进入全球医疗器械市场,从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不... Read More →
IEC医疗器械指令列表
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 I... Read More →
ISO13485:2003在各个章节的变化要点
以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理... Read More →
ISO13485-2003标准条款解读
医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作... Read More →
ISO13485和ISO9001的异同
ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的,它采用了ISO9001各章、... Read More →