医疗器械GMP认证要点
1、规范医疗器械生产的全过程(设计开发、生产、销售和售后服务等)。 2、机构与人... Read More →
消费者如何鉴别购买医疗器械产品?
作为特殊商品,消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢? 上海市食药监局特... Read More →
加拿大医疗器械产品规定
加拿大对医疗器械进行分类管理,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类,Ⅰ类风险最低,Ⅳ类风险最高。... Read More →
中国医疗器械产业发展现状
近日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中... Read More →
FDA如何区别化妆品和医疗器械
FDA如何区别化妆品和医疗器械 医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械... Read More →
ISO9001质量管理体系要求和产品要求的关系
为了确保组织所提供的产品符合规定的要求,除了对产品的最终检验外,更需要实施对产品... Read More →
ISO9001“质量管理八项原则”和 “质量管理体系基础”
ISO9001“质量管理八项原则”和“质量管理体系基础”是组织建立ISO9001... Read More →
文件化ISO9001质量管理体系与质量管理文件体系的关系
组织为谁编制文件,应编制怎样的ISO9001质量管理体系文件? 这是组织建立文件... Read More →
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014... Read More →
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)
国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014... Read More →