ISO9001质量管理体系要求和产品要求的关系

为了确保组织所提供的产品符合规定的要求，除了对产品的最终检验外，更需要实施对产品实现过程和支持性过程的控制、（需要时）过程确认和过程检验。所以，ISO9001标准区分了质量管理体系要求和产品要求，ISO9001规定了质量管理体系要求，作为对产品要求的补充。组织为增强产品符合规定要求的能力，需要在技术装备和（或）人力资源的基础上，建立实施质量管理体系。 ISO9001标准本身不规定产品要求。产品要求可由顾客规定。或由组织通过预测顾客的要求后规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议中。 组织实施质量管理体系，增加提供品符合规定要求的能力，但能保证组织提供的产品的100%符合所有的要求，尽管这是永恒的目标，也不意味着获证组织是提供最佳产品的高手。审核证实组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，只是表明组织质量管理体系具备提供符合规定要求的产品的能力．并不等于确认组织的产品符合规定要求，所以不允许获得ISO9001质量管理体系认证的组织在产品上施加认证标志。