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医疗器械分类
02
9 月

日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规

2015年9月2日,
日本国会众议院预计今年将通过新的法律，以确保药品和医疗器械等产品的质量，有效性及安全性。与新法律的前身药事法（...
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29
8 月

ISO13485认证医疗器械分类标准及说明

2015年8月29日
医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则...
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11
7 月

关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知

2013年7月11日
国食药监械[2011]475号 2011年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督...
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2023年7月2日
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2023年7月2日

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