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ISO13485认证
2012年5月2日

怎样申请ISO13485认证

做ISO13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137...
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2012年5月2日

ISO13485:2003认证概况

ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
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2012年4月26日

医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令

MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
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2012年4月26日

医疗器械新产品审批规定

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械...
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2012年4月26日

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品...
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2012年4月26日

医疗器械相关法律法规

    法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
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2012年4月26日

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准

条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人   员   资   质   （70分） 1.企业应具有合理...
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2012年4月26日

医疗器械经营企业许可证管理办法

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公...
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2012年4月26日

医疗器械产品质量分等办法

为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检...
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2012年4月26日

欧洲医疗器械最新法规动态简介

众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会...
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公司动态

三峡人家风景区成为湖北省第三个5A景区
2012年10月9日
开化县召开根博园创建国家5A级景区培训会
2012年10月27日
时林华率队赴国家旅游局汇报5A景区创建工作
2013年5月21日
职业病诊断鉴定管理办法公布 4月10日施行
2013年4月24日

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