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2 5 月, 2012
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
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2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
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2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
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2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
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2012年5月2日

怎样申请ISO13485认证

做ISO13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137...
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2012年5月2日

ISO13485:2003认证概况

ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
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2013年5月7日

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