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26 4 月, 2012
2012年4月26日

医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令

MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
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2012年4月26日

医疗器械新产品审批规定

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械...
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2012年4月26日

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品...
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2012年4月26日

医疗器械相关法律法规

    法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
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2012年4月26日

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准

条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人   员   资   质   （70分） 1.企业应具有合理...
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2012年4月26日

医疗器械经营企业许可证管理办法

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公...
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2012年4月26日

医疗器械产品质量分等办法

为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检...
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2012年4月26日

欧洲医疗器械最新法规动态简介

众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会...
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2012年4月26日

美国医疗器械法规介绍

一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration)，美国食品药品监督管理局...
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2012年4月26日

加拿大医疗器械法规介绍

2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，...
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公司动态

安信达培训中心为重庆客户提供新版VDA6.3过程审核与VDA6.5产品审核培训服务
2024年7月23日
四川石牌坊旅游区成为内江市首个冲刺国检4A景区
2012年12月31日
上海大众获得OHSAS18001职业健康安全管理体系认证
2012年11月24日
安信达咨询签约老客户立义股份IATF16949认证咨询和培训项目
2024年7月23日

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