Tag

ISO13485认证
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
Read More
2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
Read More
1 … 6 7 8 9

公司动态

重庆黑山谷成功创建国家5A级景区
2012年11月9日
青海省塔爾寺景區成功躋身國家5A級行列
2012年12月1日
泰山温泉城被评为国家4A级旅游景区
2012年12月20日
安信达验厂咨询为国网集团下属子公司提供华为验厂咨询服务
2022年5月14日

热门文章

金华设备管理与点检实务培训公开课时间表
2026年5月15日
嘉兴举办TL9000内审员培训的机构
2026年4月23日
合肥QCC品质圈培训课程开课计划
2026年8月6日
ISO21434标准理解与内审技巧培训
2026年4月25日
镇江七大浪费识别与消除公开课培训安排通知
2026年5月22日
镇江ISO22163标准与内审员培训机构推荐
2026年6月11日
广州ISO22163培训机构哪家靠谱
2026年6月3日
泰州设备MFMEA分析实战培训课程详细安排
2026年5月9日
唐山ISO14001认证培训哪家好选安信达咨询
2026年5月23日
金华ISO14064标准培训权威机构安信达咨询
2026年9月4日