Tag

ISO13485认证
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
Read More
2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
Read More
1 … 6 7 8 9

公司动态

“天下第一泉”5A景区可一票通
2013年1月14日
安信达咨询为湖北蓝科提供ISO9001质量体系培训
2014年4月15日
安信达咨询为创荣发提供ESD标准与内审员及防控技术培训服务
安信达企业管理咨询机构为创荣发提供ESD标准与内审员及防控技术培训服务
2026年4月30日
黄山市迅速贯彻全省旅游工作会议精神 确保全年旅游工作满堂红
2013年3月13日

热门文章

合肥汽车零件VDA6.5产品审核能力培训
2026年5月28日
高效ISO27701体系培训专业方案
2026年4月25日
中山IATF16949培训课程开课计划
2026年5月14日
高效ISO45001内审员培训课程介绍与报名指南
2026年5月23日
盐城DOE助力产品研发安信达培训课
2026年5月19日
湖州ISO22163体系培训专业机构推荐
2026年5月7日
佛山ISO13485培训课程开课计划
2026年5月21日
长春专业ISO14001培训机构安信达咨询
2026年5月7日
合肥5S现场管理培训班最新开课通知
2026年5月24日
长春DOE田口方法培训专业机构安信达
2026年4月25日