Category

内审员培训公开课
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
Read More
2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
Read More
2012年5月2日

怎样申请ISO13485认证

做ISO13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137...
Read More
2012年5月2日

ISO13485:2003认证概况

ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
Read More
2012年4月26日

医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令

MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
Read More
,
1 … 37 38 39 40 41

公司动态

吐鲁番市召开火焰山国家5A级旅游景区创建项目建设实施会议
2012年9月21日
临朐县多措并举全面推进国家5A级景区创建
2012年11月9日
绿城郑州再添生态名片 绿博园成功创建4A级景区
2013年2月21日
崀山今年争创5A景区
2013年4月6日

热门文章

山东晶X科技顺利通过华为验厂咨询
2022年5月15日
常州ISO22301课程培训公司内审员7月线上开课计划，活学活用，专业机构，优质讲师
2023年6月9日
GMP历史与发展
2012年5月10日
上海GR&R课程培训7月线上开课安排，资深讲师，学以致用，引入实际
2023年6月9日
IATF16949认证咨询服务中心为威格斯提供五大核心工具培训服务
2022年7月9日
SEDEX验厂是工厂的自检流程是什么？
2022年3月14日
南通ISO27001课程培训公司7月线上开课安排，老牌机构，专业老师，经验丰富
2023年6月12日
昆山SPC培训
2022年12月13日
江阴GR&R培训2月开课安排，老牌机构，资深讲师
2022年11月29日
灭菌和消毒的区别
2012年5月10日