Day

10 5 月, 2012
2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
Read More
2012年5月10日

美国对医疗器材的管理（医护用品）

医疗器材、用品的的范围很宽，例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等，凡与医疗保健有...
Read More
,
2012年5月10日

510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1．在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申...
Read More
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More

公司动态

庐山西海正稳步有序创建国家4A景区
2013年4月18日
章源钨业AS9100航空航天质量管理体系认证项目启动
国内领军钨业企业-章源钨业AS9100航空航天体系认证项目启动
2026年6月12日
IATF1649认证中心签约TCL集团下属芯片公司ISO9001认证咨询与培训项目
2022年8月22日
内蒙古4A级旅游景区增至48家
2013年1月26日

热门文章

南通ISO22301课程培训公司内审员7月线上开课计划，活学活用，专业机构，优质讲师
2023年6月12日
江门ISO45001课程培训机构7月线上课程安排，学以致用，灵活导入
2023年6月7日
实战ISO14001内审员培训课程介绍与报名指南
2026年5月14日
卧龙湾：打造武夷新区“后花园”拟建成国家4A景区
2012年12月11日
重庆ISO14064培训班开课时间表
2026年5月10日
南昌ISO9001内审员培训效果好的机构
2026年5月4日
南昌GJB9001体系培训专业机构推荐
2026年5月12日
全面ISO14064内审员培训课程介绍与报名指南
2026年5月8日
金华举办ISO50001内审员培训的机构
2026年4月26日
OHSAS18001:2007新版标准的新要求
2012年9月24日