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内审员培训公开课
2012年5月17日

医疗器械经营企业许可证补发审批

一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证补发审批 二、行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类...
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2012年5月17日

《医疗器械经营企业许可证》换发审批

一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》换发审批 二、行政许可内容：审查换发《医疗器械经营企业许可证》...
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2012年5月17日

《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）筹建审批

一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）筹建审批 二、行政许可内容：《医疗器械经营...
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2012年5月17日

医疗器械经营企业自查承诺书

为加强医疗器械经营管理，我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《广东省医疗器械经营企业自查表》...
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2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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2012年5月10日

美国对医疗器材的管理（医护用品）

医疗器材、用品的的范围很宽，例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等，凡与医疗保健有...
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2012年5月10日

510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1．在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申...
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2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
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2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
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2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
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公司动态

天台多措并举全力争创国家级5A级景区
2012年9月27日
岳西县积极部署4A景区迎检工作
2012年12月5日
5A景区仅9家免费，公共属性何存
2012年10月9日
研X高频在安信达验厂辅导下顺利通过华为验厂
2022年5月14日

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2013年2月21日