Category

内审员培训公开课
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
Read More
2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
Read More
2012年5月2日

怎样申请ISO13485认证

做ISO13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137...
Read More
2012年5月2日

ISO13485:2003认证概况

ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
Read More
1 … 37 38 39 40 41

公司动态

安信达咨询为江苏信利电子提供ESD标准与内审员及防控技术培训服务
安信达企业管理咨询机构为江苏信利电子提供ESD标准与内审员及防控技术培训服务
2026年4月30日
花园村成为浙江首家单独以村为单位的国家4A景区
2012年12月20日
陕西将于2020年建成10个以上5A级旅游景区
2013年4月6日
安信达咨询签启动银河机器人三标管理体系咨询培训项目
安信达企业管理咨询机构签启动银河机器人三标管理体系咨询培训项目
2026年4月30日

热门文章

宁波学ISO13485内审员培训去哪里好
2026年5月3日
青岛ISO14067培训课程开课计划
2026年5月22日
东莞ISO45001内审员培训效果好的机构
2026年6月8日
湖州IFS认证培训哪家好选安信达咨询
2026年4月26日
江门设备管理与点检实务实战培训课程详细安排
2026年6月4日
DOE实验设计培训课程详细介绍安信达咨询
2026年5月8日
昆山MSA培训
2023年3月10日
合肥DOE培训2026年最新课程安排
2026年5月10日
ISO13485及ISO9001体系认证文审意见
2012年9月26日
石家庄QC080000内审员培训效果好的机构
2026年4月25日