Tag

ISO13485认证
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
Read More
2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
Read More
1 … 6 7 8 9

公司动态

渭南洽川景区升为国家4A级
2012年11月17日
国家4A景区隔街相望 恒大绿洲价值再升级(图)
2013年3月15日
桂湖温泉生态城动工 建满足5A景区标准旅游景区
2013年5月21日
大明宫国家遗址公园成功创建国家4A级旅游景区
2012年12月5日

热门文章

昆山ISO9001& ISO14001& ISO45001内审员培训
2023年3月10日
4A景区升级5A景区的规划实现途径
2013年3月15日
医疗器械产品如何取得CE认证
2015年8月28日
珠海8D课程培训7月线上开课安排，老牌机构，专业老师
2023年6月6日
佛山PPAP课程培训公司7月线上开课安排，资深机构，专业讲师，客户满意
2023年6月7日
珠海ISO27001课程培训公司7月线上开课安排，老牌机构，专业老师，经验丰富
2023年6月6日
OHSAS18001职业健康安全管理体系审核报告
2013年1月3日
广州FMEA课程培训4月线上开课计划，致力提升客户满意度高，值得信赖
2023年3月11日
北京医疗器械厂医用离心机通过质量管理体系认证
2013年4月26日
花明楼·刘少奇故里向5A景区冲刺
2013年4月27日