Tag

GMP认证
2015年8月24日

医疗器械GMP认证要点

1、规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。 2、机构与人员的要求 1) 机构职责明确，...
Read More
2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：一、识别要求

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人...
Read More
2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

ISO13485:2003认证概况

ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
Read More

公司动态

重庆市长寿区举办企业职业健康安全专题培训班
2012年9月27日
安信达咨询签约上市企业英维克深圳IATF16949认证项目
2022年11月1日
IATF1649认证中心签约长园共创ISO/TS22163认证咨询与培训项目
2022年8月22日
呼和浩特香格里拉大酒店获得OHSAS18001职业安全与健康管理体系认证
2012年11月27日

热门文章

ISO27018内审员培训课程介绍
2026年4月24日
计量仪器校准员培训
2013年5月28日
金华企业TL9000体系内审员培训指南
2026年4月25日
全面ISO9001内审员培训课程介绍与报名指南
2026年4月25日
昆明专业ISO50001培训机构安信达咨询
2026年4月27日
芜湖举办ISO13485内审员培训的机构
2026年5月10日
QC080000:2012内审员培训
2013年5月29日
ICTI认证咨询要求频繁变动如何应对
2022年3月18日
惠州生产现场管理公开课培训安排通知
2026年4月30日
淮阳县召开太昊伏羲陵创建国家5A级景区技术指导会
2012年11月24日