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GMP认证
2015年8月24日

医疗器械GMP认证要点

1、规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。 2、机构与人员的要求 1) 机构职责明确，...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：一、识别要求

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人...
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2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
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2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
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2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
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2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
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2012年5月2日

ISO13485:2003认证概况

ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
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公司动态

三峡人家风景区成为湖北省第三个5A景区
2012年10月9日
5A景区仅9家免费，公共属性何存
2012年10月9日
四川北川推5A景区创建 药王谷旅游形象大使揭晓
2013年6月14日
金佛山申遗创5A景区 全面改善软硬件配套设施
2013年4月27日

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