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CE认证
2015年8月28日

医疗器械产品如何取得CE认证

产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1. 收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过...
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2012年4月26日

欧洲医疗器械最新法规动态简介

众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会...
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2012年4月26日

加拿大医疗器械法规介绍

2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，...
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2012年4月17日

医疗器械产品CE认证需要做的准备工作

其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二，企业严格按...
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2012年4月16日

医疗器械上CE认证标志

“CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证申请流程

医疗器械CE认证申请流程可以分成10个步骤： 1、客户提出CE认证申请； 2、我司协助客户进行医疗器械产品分类...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械CE认证常用认证标准： EN540　医疗器械临床研究 EN550　医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和...
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公司动态

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2013年5月21日
安信达咨询为顺德矢崎提供新版FMEA实战应用培训
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2026年4月30日
IATF16949认证咨询服务中心为正康电子提供IMDS培训服务
2022年7月25日

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