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医疗器械
2012年4月26日

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准

条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人   员   资   质   （70分） 1.企业应具有合理...
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2012年4月26日

医疗器械经营企业许可证管理办法

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公...
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2012年4月26日

美国医疗器械法规介绍

一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration)，美国食品药品监督管理局...
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2012年4月26日

加拿大医疗器械法规介绍

2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，...
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2012年4月22日

医疗器械各国相关法律法规

进入全球医疗器械市场,从了解美洲，欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不断增强，人口老龄化等发展趋势，...
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2012年4月22日

IEC医疗器械指令列表

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
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2012年4月22日

ISO13485:2003在各个章节的变化要点

以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解...
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2012年4月22日

ISO13485-2003标准条款解读

医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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2012年4月22日

ISO13485和ISO9001的异同

ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的，它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是，由...
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2012年4月17日

医疗器械厂商如何选择公告机构

公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或...
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公司动态

四部门通知开展《职业病防治法》宣传周活动
2013年4月24日
山东晶X科技顺利通过华为验厂咨询
2022年5月15日
南昌将打造新建县5A级温泉城 滕王阁冲刺国家5A级景区
2013年4月6日
安信达培训中心为江门台山客户提供VDA6.3过程审核、VDA6.5产品审核、IATF16949体系审核、CQI8分层审核培训服务
2024年7月23日

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2011年11月4日
镇江ISO13485课程培训机构8月线上课程安排，老牌机构，案例丰富，客户满意
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医疗器械CE认证申请流程
2012年4月16日
安信达咨询为天津联想提供ESD标准与内审员培训服务
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2024年9月29日