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医疗器械
2012年9月26日

ISO13485及ISO9001体系认证文审意见

  ISO13485及ISO9001体系认证文审意见和修改情况   质量管理体系文审意见和...
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2012年9月26日

ISO13485体系内容大纲

一、1995年12月国际标准化组织ISO/TC210提出了ISO/FDIS13485.1995《医疗器械ISO...
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2012年8月28日

医疗器械企业如何建立有效的ISO13485质量管理体系

医疗器械企业建立ISO13485认证质量管理体系的总体流程如下： 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划...
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2012年5月17日

医疗器械经营企业自查承诺书

为加强医疗器械经营管理，我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《广东省医疗器械经营企业自查表》...
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2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
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2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
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2012年4月26日

医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令

MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
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2012年4月26日

医疗器械新产品审批规定

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械...
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2012年4月26日

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品...
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2012年4月26日

医疗器械相关法律法规

    法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
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中利腾晖光伏顺利通过OHSAS18001认证
2012年11月24日
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2022年7月9日
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2012年9月21日
奉节:白帝城、天坑地缝风景区争创国家5A和4A级旅游景区
2013年5月11日

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