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医疗器械认证
2012年4月26日

医疗器械新产品审批规定

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械...
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2012年4月26日

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品...
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2012年4月26日

医疗器械相关法律法规

    法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
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2012年4月26日

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准

条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人   员   资   质   （70分） 1.企业应具有合理...
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2012年4月26日

医疗器械经营企业许可证管理办法

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公...
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2012年4月26日

医疗器械产品质量分等办法

为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检...
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2012年4月26日

欧洲医疗器械最新法规动态简介

众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械CE认证常用认证标准： EN540　医疗器械临床研究 EN550　医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和...
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公司动态

安信达咨询公司为君耀电子提供新版六大核心工具之APQP与CP培训服务
安信达咨询公司为君耀电子提供新版六大核心工具之APQP与CP培训服务
2024年9月29日
安信达咨询签约致远电子新版APQP和CP培训项目
2024年7月23日
安信达咨询为力朗电池提供IATF16949标准与内审实战培训服务
安信达企业管理咨询机构为力朗电池提供IATF16949标准与内审实战培训服务
2026年4月30日
IATF1649认证中心签约海信集团江门公司IATF16949认证咨询与培训项目
2022年8月22日

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