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Tag
医疗器械认证
2012年8月28日
医疗器械企业如何建立有效的ISO13485质量管理体系
医疗器械企业建立ISO13485认证质量管理体系的总体流程如下: 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划...
Read More
内审员培训公开课
2012年5月17日
医疗器械经营企业许可证补发审批
一、行政许可项目名称:医疗器械经营企业许可证补发审批 二、行政许可内容:《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类...
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内审员培训公开课
2012年5月17日
《医疗器械经营企业许可证》换发审批
一、行政许可项目名称:《医疗器械经营企业许可证》换发审批 二、行政许可内容:审查换发《医疗器械经营企业许可证》...
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内审员培训公开课
2012年5月17日
《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批
一、行政许可项目名称:《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批 二、行政许可内容:《医疗器械经营...
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内审员培训公开课
2012年5月17日
医疗器械经营企业自查承诺书
为加强医疗器械经营管理,我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查,现将《广东省医疗器械经营企业自查表》...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
出口医疗器械应两年内办理申请
国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
美国对医疗器材的管理(医护用品)
医疗器材、用品的的范围很宽,例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等,凡与医疗保健有...
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内审员培训公开课
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未分类
2012年5月10日
510K申请注意事项
向FDA申请时需注意的一些问题: 1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
灭菌和消毒的区别
清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
510k的适用条件
何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械,要求进一步加工,其中包括用于其它企业组装器...
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内审员培训公开课
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未分类
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公司动态
花都圆玄道观顺利通过4A景区“国检”
2013年4月18日
湖北浠水三角山旅游度假区创建国家5A级景区
2012年11月12日
安信达咨询公司为国巨集团提供IATF16949标准与内审员培训服务
2024年9月29日
安信达企业管理咨询机构为华星光电提供ESD标准与内审员及防控技术培训服务
2026年4月30日
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eicc声明使用矿物的电子产品
2012年11月12日
杭州IATF16949标准培训权威机构安信达咨询
2026年5月22日