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医疗器械认证

医疗器械企业如何建立有效的ISO13485质量管理体系

医疗器械企业建立ISO13485认证质量管理体系的总体流程如下: 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划...
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医疗器械经营企业许可证补发审批

一、行政许可项目名称:医疗器械经营企业许可证补发审批 二、行政许可内容:《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类...
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《医疗器械经营企业许可证》换发审批

一、行政许可项目名称:《医疗器械经营企业许可证》换发审批 二、行政许可内容:审查换发《医疗器械经营企业许可证》...
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《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批

一、行政许可项目名称:《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批 二、行政许可内容:《医疗器械经营...
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医疗器械经营企业自查承诺书

为加强医疗器械经营管理,我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查,现将《广东省医疗器械经营企业自查表》...
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出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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美国对医疗器材的管理(医护用品)

医疗器材、用品的的范围很宽,例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等,凡与医疗保健有...
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510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申...
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灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
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510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械,要求进一步加工,其中包括用于其它企业组装器...
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奉节:白帝城、天坑地缝风景区争创国家5A和4A级旅游景区
2013年5月11日
安信达企业管理咨询机构网站升级中
2023年3月23日
安信达咨询为无锡微密提供EICC内审员培训
2014年1月7日
助力5A级景区创建 永嘉首个旅游文化村项目动工
2012年12月1日

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燕之坊公司顺利通过ISO9001管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证、ISO14001环境体系认证和OHSAS18001职业健康安全体系认证
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2023年6月6日