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医疗器械认证
2012年8月28日

医疗器械企业如何建立有效的ISO13485质量管理体系

医疗器械企业建立ISO13485认证质量管理体系的总体流程如下： 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划...
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2012年5月17日

医疗器械经营企业许可证补发审批

一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证补发审批 二、行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类...
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2012年5月17日

《医疗器械经营企业许可证》换发审批

一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》换发审批 二、行政许可内容：审查换发《医疗器械经营企业许可证》...
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2012年5月17日

《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）筹建审批

一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）筹建审批 二、行政许可内容：《医疗器械经营...
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2012年5月17日

医疗器械经营企业自查承诺书

为加强医疗器械经营管理，我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《广东省医疗器械经营企业自查表》...
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2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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2012年5月10日

美国对医疗器材的管理（医护用品）

医疗器材、用品的的范围很宽，例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等，凡与医疗保健有...
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2012年5月10日

510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1．在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申...
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2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
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2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
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公司动态

洋县留坝成功创建国家4A级景区各获奖500万元
2013年5月14日
安监总局：职业病危害预防职责由安全监管部门承担
2012年9月24日
安信达签约格林晟CATL宁德时代信息安全验厂项目
2022年5月19日
南湖景区创建国家5A级旅游景区
2012年9月21日

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