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未分类
2012年4月26日
医疗器械说明书标签和包装标识管理规定
国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品...
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内审员培训公开课
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未分类
2012年4月26日
医疗器械相关法律法规
法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
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内审员培训公开课
,
未分类
2012年4月26日
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准
条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人 员 资 质 (70分) 1.企业应具有合理...
Read More
内审员培训公开课
,
未分类
2012年4月26日
医疗器械经营企业许可证管理办法
《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公...
Read More
未分类
2012年4月26日
医疗器械产品质量分等办法
为评定企业一个时期内产品质量水平,促进企业不断提高产品质量,特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检...
Read More
未分类
2012年4月26日
欧洲医疗器械最新法规动态简介
众所周知,医疗产品不同于普通商品,它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全,因此,各个国家或地区都会...
Read More
未分类
2012年4月26日
美国医疗器械法规介绍
一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration),美国食品药品监督管理局...
Read More
未分类
2012年4月26日
加拿大医疗器械法规介绍
2003年1月1日起,一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期,所有进入加拿大市场销售的医疗器械,...
Read More
未分类
2012年4月22日
医疗器械各国相关法律法规
进入全球医疗器械市场,从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,...
Read More
未分类
2012年4月22日
IEC医疗器械指令列表
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
Read More
未分类
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公司动态
IATF16949认证咨询服务中心为一特提供IATF16949内审员与五大核心工具培训服务
2022年12月5日
5A旅游景区创建试点单位
2012年11月9日
东湖 木兰景区今年冲刺5A级
2013年2月20日
投资5亿元建五项工程 鹿门风景区打造国家级5A景区
2012年9月27日
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太仓GR&R培训2月开课安排,老牌机构,资深讲师
2022年11月29日