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未分类
2012年4月26日
医疗器械相关法律法规
法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
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内审员培训公开课
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未分类
2012年4月26日
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准
条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人 员 资 质 (70分) 1.企业应具有合理...
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内审员培训公开课
,
未分类
2012年4月26日
医疗器械经营企业许可证管理办法
《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公...
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未分类
2012年4月26日
医疗器械产品质量分等办法
为评定企业一个时期内产品质量水平,促进企业不断提高产品质量,特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检...
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未分类
2012年4月26日
欧洲医疗器械最新法规动态简介
众所周知,医疗产品不同于普通商品,它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全,因此,各个国家或地区都会...
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未分类
2012年4月26日
美国医疗器械法规介绍
一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration),美国食品药品监督管理局...
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未分类
2012年4月26日
加拿大医疗器械法规介绍
2003年1月1日起,一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期,所有进入加拿大市场销售的医疗器械,...
Read More
未分类
2012年4月22日
医疗器械各国相关法律法规
进入全球医疗器械市场,从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,...
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未分类
2012年4月22日
IEC医疗器械指令列表
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
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未分类
2012年4月22日
ISO13485:2003在各个章节的变化要点
以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解...
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未分类
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公司动态
安信达培训中心为重庆客户提供新版VDA6.3过程审核与VDA6.5产品审核培训服务
2024年7月23日
安信达咨询签约联想信息深圳北京公司ISO22301认证咨询和培训项目
2024年7月23日
瑞金创建5A级红色旅游景区
2013年5月21日
安信达咨询为盛路电子提供新版六大核心工具培训之新版APQP&CP应用培训服务
2024年9月29日
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南京ISO9001& ISO14001& ISO45001内审员培训7月线上开课安排,专业老师,高效课程
2023年6月9日
ISO14001内审员培训
2011年11月15日