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2012年4月22日

IEC医疗器械指令列表

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
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2012年4月22日

ISO13485:2003在各个章节的变化要点

以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解...
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2012年4月22日

ISO13485-2003标准条款解读

医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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2012年4月22日

ISO13485和ISO9001的异同

ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的，它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是，由...
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2012年4月17日

医疗器械厂商如何选择公告机构

公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或...
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2012年4月17日

医疗器械产品CE认证需要做的准备工作

其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二，企业严格按...
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2012年4月16日

医疗器械上CE认证标志

“CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证申请流程

医疗器械CE认证申请流程可以分成10个步骤： 1、客户提出CE认证申请； 2、我司协助客户进行医疗器械产品分类...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械CE认证常用认证标准： EN540　医疗器械临床研究 EN550　医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和...
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公司动态

卫生部发布8项国家职业卫生标准
2013年4月24日
章源钨业AS9100航空航天质量管理体系认证项目启动
国内领军钨业企业-章源钨业AS9100航空航天体系认证项目启动
2026年6月12日
王莽岭景区创建国家5A级旅游景区整改提升规划通过专家评审
2012年11月24日
安信达企业管理咨询机构网站升级中
2023年3月23日

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IATF16949认证咨询服务中心签约珠海景星IATF16949认证咨询与培训项目
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南通8D课程培训7月线上开课安排，老牌机构，专业老师
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石家庄VDA6.5产品审核员培训课程介绍
2026年5月14日