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2012年4月22日

IEC医疗器械指令列表

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
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2012年4月22日

ISO13485:2003在各个章节的变化要点

以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解...
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2012年4月22日

ISO13485-2003标准条款解读

医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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2012年4月22日

ISO13485和ISO9001的异同

ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的，它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是，由...
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2012年4月17日

医疗器械厂商如何选择公告机构

公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或...
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2012年4月17日

医疗器械产品CE认证需要做的准备工作

其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二，企业严格按...
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2012年4月16日

医疗器械上CE认证标志

“CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证申请流程

医疗器械CE认证申请流程可以分成10个步骤： 1、客户提出CE认证申请； 2、我司协助客户进行医疗器械产品分类...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械CE认证常用认证标准： EN540　医疗器械临床研究 EN550　医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和...
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公司动态

金丝峡积极开展5A景区创建培训
2012年10月27日
陕西牛背梁森林公园被授国家4A景区
2013年5月14日
IATF16949认证咨询服务中心为正康电子提供IMDS培训服务
2022年7月25日
安信达咨询签约中电金融设备系统ITSS认证咨询项目
2024年7月23日

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