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ISO13485申请认证的条件
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家...
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怎样申请ISO13485认证
做ISO13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137...
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2012年4月22日
ISO13485-2003标准条款解读
医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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