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MDD
2015年9月3日

医疗器械ROHS指令要求的最新发展

欧洲环境保护指令RoHS II （2011/65/EU）还将从2014年7月22日和2016年7月22日起分别...
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2015年9月1日

2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”

为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD，欧委会日前发布一项新的说明: 委员会对医疗器械领域的公...
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2015年8月31日

新的医疗器械法规正在修订中

新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令（MDD），目前正在取得欧洲议会通过的漫长进程中。公众咨询后，环境，公...
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2015年8月22日

加拿大医疗器械产品规定

加拿大对医疗器械进行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类，Ⅰ类风险最低，Ⅳ类风险最高。依据风险大小，产品注册要求逐级...
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2012年4月26日

医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令

MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
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2012年4月26日

欧洲医疗器械最新法规动态简介

众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会...
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2012年4月16日

医疗器械上CE认证标志

“CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合...
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公司动态

安信达咨询为雄威电子提供IATF16949标准与内审员培训服务
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2013年2月20日
安信达咨询为水发兴业新材提供AS9100航空航天标准与内审培训
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