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FDA认证

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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美国对医疗器材的管理(医护用品)

医疗器材、用品的的范围很宽,例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等,凡与医疗保健有...
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510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申...
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