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医疗器械
2014年8月5日

《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入...
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2013年7月11日

关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知

国食药监械[2012]66号 2012年02月27日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管...
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2013年7月11日

关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知

国食药监械[2011]475号 2011年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督...
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2013年6月17日

国家食品药品监督管理局办公室关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知

食药监办械[2012]118号 2012年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督...
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2013年6月17日

国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知

国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知 国食药监法[2012]306号 各省、...
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2013年6月17日

八种医疗器械产品注销CCC认证

本报讯 （记者丁 莹）近日，国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施...
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2013年6月17日

FDA：医疗设备将成黑客易攻陷目标

近日，美国食物与药品管理局(FDA)向医疗行业发出警告，提醒该行业要时刻警惕其所使用的医疗设备的安全问题，它们...
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2012年12月20日

GE医疗中国客服中心获”2012中国最佳呼叫中心奖”

简介：GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务，开创医疗护理的新时代。我们在医学成像、信息技术、医疗诊断、患...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：四、体系运行

4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发布以后，要想运行通畅，使其发挥...
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2012年12月4日

即发新材料公司获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书

日前，青岛即发新材料有限公司获得德国莱茵TUV公司颁发的ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书，代表即发...
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