Day

10 5 月, 2012
2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
Read More
2012年5月10日

美国对医疗器材的管理（医护用品）

医疗器材、用品的的范围很宽，例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等，凡与医疗保健有...
Read More
,
2012年5月10日

510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1．在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申...
Read More
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More

公司动态

瑞金创建5A级红色旅游景区
2013年5月21日
启动优秀旅游城市工作加快小平故里创建5A级景区
2012年11月24日
度假区开展大理古城创建4A级景区业务骨干培训
2012年9月3日
花明楼·刘少奇故里向5A景区冲刺
2013年4月27日

热门文章

TQM全面质量管理
2011年11月12日
南京ISO9001& ISO14001& ISO45001内审员培训
2022年12月16日
溧阳VDA6.3、VDA6.5培训
2022年11月19日
无锡ISO9001& ISO14001内审员培训公司7月线上开课安排，资深讲师，专业机构
2023年6月9日
医疗器械厂商如何选择公告机构
2012年4月17日
安信达签约安徽力翔CATL宁德时代信息安全验厂咨询项目
2022年5月18日
ISO14001国家注册审核员培训
2013年1月6日
安信达咨询签约港加贺电子ESD认证咨询和培训项目
2024年7月23日
溧阳ISO13485内审员培训
2023年3月10日
太仓ISO9001& ISO14001内审员培训
2022年12月16日