Day

10 5 月, 2012
2012年5月10日

出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
Read More
2012年5月10日

美国对医疗器材的管理（医护用品）

医疗器材、用品的的范围很宽，例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等，凡与医疗保健有...
Read More
,
2012年5月10日

510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1．在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申...
Read More
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More

公司动态

奉节:白帝城、天坑地缝风景区争创国家5A和4A级旅游景区
2013年5月11日
华为公司获得OHSAS18001认证
2012年11月24日
内蒙古4A级旅游景区增至48家
2013年1月26日
安信达培训中心为重庆客户提供新版VDA6.3过程审核与VDA6.5产品审核培训服务
2024年7月23日

热门文章

无锡MSA课程培训机构7月线上开课安排，高效课堂，灵活互动
2023年6月9日
昆山五大核心工具培训
2022年12月12日
庐山西海正稳步有序创建国家4A景区
2013年4月18日
ISO9001内审员课程培训机构7月线上开课安排，高效课堂，学以致用
2023年6月5日
扬州GR&R课程培训7月线上开课安排，资深讲师，学以致用，引入实际
2023年6月12日
溧阳ISO27001内审员培训
2023年3月11日
扬州ISO13485课程培训机构7月线上课程安排，老牌机构，案例丰富，客户满意
2023年6月12日
浅析ISO9000与流程管理
2013年11月8日
惠州ISO14001内审员培训7月线上开课安排，专业讲师，答疑解惑
2023年6月6日
湖北浠水三角山旅游度假区创建国家5A级景区
2012年11月12日