Day

26 4 月, 2012
2012年4月26日

医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令

MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
Read More
,
2012年4月26日

医疗器械新产品审批规定

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械...
Read More
,
2012年4月26日

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品...
Read More
,
2012年4月26日

医疗器械相关法律法规

    法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家药品监督管理局令第15...
Read More
,
2012年4月26日

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准

条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人   员   资   质   （70分） 1.企业应具有合理...
Read More
,
2012年4月26日

医疗器械经营企业许可证管理办法

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公...
Read More
2012年4月26日

医疗器械产品质量分等办法

为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检...
Read More
2012年4月26日

欧洲医疗器械最新法规动态简介

众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会...
Read More
2012年4月26日

美国医疗器械法规介绍

一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration)，美国食品药品监督管理局...
Read More
2012年4月26日

加拿大医疗器械法规介绍

2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，...
Read More

公司动态

德国最安全职业是物理学家 建筑工最危险
2013年5月7日
山东晶X科技顺利通过华为验厂咨询
2022年5月15日
建设工业（集团）有限责任公司顺利通过ISO14001和OHSAS18001体系认证
2012年11月24日
安信达咨询为无锡微密提供EICC内审员培训
2014年1月7日

热门文章

南京VDA6.3、VDA6.5培训
2023年3月11日
ISO13485医疗器械质量体系建立：一、识别要求
2012年12月14日
青海省塔爾寺景區成功躋身國家5A級行列
2012年12月1日
无锡APQP课程培训机构7月线上课程安排，活学活用，客户满意
2023年6月9日
南京五大核心工具培训
2022年12月12日
盐城ISO14001内审员培训7月线上开课安排，专业讲师，答疑解惑
2023年6月12日
ISO9001“质量管理八项原则”和 “质量管理体系基础”
2015年1月6日
广州ISO9001& ISO14001& ISO45001内审员培训7月线上开课安排，专业老师，高效课程
2023年6月6日
佛山ISO14001环境管理体系认证咨询
2025年10月16日
广州IMDS/CAMDS课程培训7月线上开课安排，高效课堂，包含售后服务
2023年6月6日