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2012年4月22日

ISO13485-2003标准条款解读

医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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2012年4月22日

ISO13485和ISO9001的异同

ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的，它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是，由...
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2012年4月17日

医疗器械厂商如何选择公告机构

公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或...
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2012年4月17日

医疗器械产品CE认证需要做的准备工作

其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二，企业严格按...
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2012年4月16日

医疗器械上CE认证标志

“CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证申请流程

医疗器械CE认证申请流程可以分成10个步骤： 1、客户提出CE认证申请； 2、我司协助客户进行医疗器械产品分类...
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2012年4月16日

医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械CE认证常用认证标准： EN540　医疗器械临床研究 EN550　医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和...
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公司动态

重庆市长寿区举办企业职业健康安全专题培训班
2012年9月27日
IATF1649认证中心签约海信集团江门公司IATF16949认证咨询与培训项目
2022年8月22日
[南方日报]西樵山升级国家5A景区
2013年1月24日
安信达咨询为盐城大韩提供8D问题解决方法应用技术辅导和培训服务
安信达咨询为盐城大韩提供8D问题解决方法应用技术辅导和培训服务
2024年9月29日

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即发新材料公司获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书
2012年12月4日
南京ISO9001内审员培训2月开课安排，老牌机构，资深讲师
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昆山IMDS培训2月开课安排，老牌机构，资深讲师
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