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ISO13485认证
2015年8月27日

企业申请ISO13485认证需要做哪些准备？

一、对申请ISO13485认证组织的要求 申请认证的组织应按照ISO 13485标准的要求，建立了医疗器械质量...
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2015年8月26日

ISO13485体系必要的文件程序有哪些？

1.文件控制（4.2.3） 2.记录控制（4.2.4） 3.能力意识和培训控制（法规要求时）（6.2.2） 4...
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2013年10月19日

岛津美国制造公司获得ISO13485认证

近日，岛津制作所位于美国俄勒冈州的制造公司Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc...
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2013年7月11日

关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知

国食药监械[2012]70号  2012年02月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督...
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2013年7月11日

关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知

国食药监械[2012]66号 2012年02月27日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管...
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2013年7月11日

关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知

国食药监械[2011]475号 2011年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督...
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2013年7月11日

医疗器械召回管理办法（试行）

中华人民共和国卫生部令 第82号 《医疗器械召回管理办法（试行）》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议...
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2013年7月7日

岛津快速LC/LCMS在日获得ISO13485认证

近日岛津制作所（京都市　社长:中本晃）的「快速液相色谱分析装置」和「快速液相色谱质谱联用分析装置」获得了世界通...
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2013年4月26日

艾培拉雷射公司获ISO13485:2003质量管理体系认证

iGrow毛发再生系统制造商开发、实施并维护了一个经认证的医疗器械质量管理体系 Marketwire 2012...
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2013年4月26日

博纯已获得ISO13485:2003质量体系认证

新增的医疗设备标准为所有产品线完善质量体系 上海2013年3月12日电 /美通社/ — 世界领先的...
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公司动态

研X高频在安信达验厂辅导下顺利通过华为验厂
2022年5月14日
安信达培训中心为港加贺电子提供新版ESD20.20标准和IEC61340标准培训服务
2024年7月23日
安信达咨询为顺德矢崎提供新版FMEA实战应用培训
安信达企业管理咨询机构为顺德矢崎提供新版FMEA实战应用培训
2026年4月30日
IATF16949认证咨询服务中心签约知名解决方案企业致远电子IATF16949认证咨询与培训项目
2022年10月9日

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2026年4月23日
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2026年4月24日