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ISO13485标准
2013年1月29日

ISO13485风险分析程序

风险分析控制程序 1目的 建立和保持一个系统，以记录本公司的产品有关的危害、估计和评价相关的风险、控制这些风险...
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2013年1月29日

ISO13485产品告之和产品召回程序

1.消费者：消费者在交易中发现异常情况。 　　2.分销商：分销商将消费者投诉转发给供应商，即产品制造商，说明产...
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2012年12月30日

ISO13485标准解读-第二章 GB/T19000族标准简介

第二章 GB/T 19000族标准简介 采用国际标准可以有参照采用，等效采用和等同采用三种形式。参照采用是采用...
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2012年12月30日

ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述

第一章 ISO13485：2003标准概述 第一节 ISO13485标准的产生和发展 产品质量一直是人类文明社...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：一、识别要求

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：四、体系运行

4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发布以后，要想运行通畅，使其发挥...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：三、体系文件的建立

3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1 根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2 识别...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量体系建立：二、体系建立

2、医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1 优先培训决策层——导入ISO13485医疗器械质量管理体系的前奏 ...
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2012年12月14日

ISO13485医疗器械质量管理体系 术语和定义的理解

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 任何规定适用于“医疗器械”要求之处，这样的要求也同样适用组织所...
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2012年12月10日

Accumetrics 获 ISO13485 医疗器械认证证书

圣迭戈2010年1月7日电 /美通社亚洲/ — 首款快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药...
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公司动态

奉节:白帝城、天坑地缝风景区争创国家5A和4A级旅游景区
2013年5月11日
安信达咨询为东贝机电提供新版六大核心工具之新版FMEA,APQP,CP培训服务
安信达咨询为东贝机电提供新版六大核心工具之新版FMEA,APQP,CP培训服务
2024年9月29日
淮阳县召开太昊伏羲陵创建国家5A级景区技术指导会
2012年11月24日
安信达培训中心为玉柴提供ISO20000与ISO27001标准与内审员培训
2024年7月23日

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