Tag

医疗器械
2015年9月3日

医疗器械ROHS指令要求的最新发展

欧洲环境保护指令RoHS II （2011/65/EU）还将从2014年7月22日和2016年7月22日起分别...
Read More
2015年9月2日

日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规

日本国会众议院预计今年将通过新的法律，以确保药品和医疗器械等产品的质量，有效性及安全性。与新法律的前身药事法（...
Read More
,
2015年9月1日

2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”

为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD，欧委会日前发布一项新的说明: 委员会对医疗器械领域的公...
Read More
,
2015年8月31日

新的医疗器械法规正在修订中

新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令（MDD），目前正在取得欧洲议会通过的漫长进程中。公众咨询后，环境，公...
Read More
,
2015年8月30日

何为医疗器械不良事件？

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包...
Read More
2015年8月29日

ISO13485认证医疗器械分类标准及说明

医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则...
Read More
2015年8月28日

医疗器械产品如何取得CE认证

产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1. 收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过...
Read More
2015年8月27日

企业申请ISO13485认证需要做哪些准备？

一、对申请ISO13485认证组织的要求 申请认证的组织应按照ISO 13485标准的要求，建立了医疗器械质量...
Read More
2015年8月26日

ISO13485体系必要的文件程序有哪些？

1.文件控制（4.2.3） 2.记录控制（4.2.4） 3.能力意识和培训控制（法规要求时）（6.2.2） 4...
Read More
2015年8月25日

消费者如何鉴别购买医疗器械产品？

作为特殊商品，消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢？ 　 上海市食药监局特别指出，有的商家在推销产品时不...
Read More
1 2 3 … 6

公司动态

四川古宇湖创国家4A级旅游景区 建10万候鸟乐园
2013年3月15日
安信达签约安徽力翔CATL宁德时代信息安全验厂咨询项目
2022年5月18日
安信达培训为佛山客户提供新版六大核心工具培训之SPC与MSA课程培训
2024年7月23日
洽川风景名胜区成功创建4A景区
2012年11月17日

热门文章

MSA测量系统分析培训
2011年10月28日
医疗器械厂商如何选择公告机构
2012年4月17日
无锡GD&T培训
2023年3月11日
ICTI等级划分
2022年3月8日
肇庆ISO45001职业健康管理体系认证咨询
2025年10月16日
惠州ESD防静电管理体系认证咨询
2025年10月15日
张家港GD&T培训2月开课安排，老牌机构，资深讲师
2022年11月25日
江门ISO13485课程培训机构7月线上课程安排，老牌机构，案例丰富，客户满意
2023年6月7日
南京ISO22301课程培训公司内审员7月线上开课计划，活学活用，专业机构，优质讲师
2023年6月9日
珠海PPAP课程培训公司7月线上开课安排，资深机构，专业讲师，客户满意
2023年6月6日