Tag

医疗器械
2015年9月3日

医疗器械ROHS指令要求的最新发展

欧洲环境保护指令RoHS II （2011/65/EU）还将从2014年7月22日和2016年7月22日起分别...
Read More
2015年9月2日

日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规

日本国会众议院预计今年将通过新的法律，以确保药品和医疗器械等产品的质量，有效性及安全性。与新法律的前身药事法（...
Read More
,
2015年9月1日

2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”

为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD，欧委会日前发布一项新的说明: 委员会对医疗器械领域的公...
Read More
,
2015年8月31日

新的医疗器械法规正在修订中

新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令（MDD），目前正在取得欧洲议会通过的漫长进程中。公众咨询后，环境，公...
Read More
,
2015年8月30日

何为医疗器械不良事件？

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包...
Read More
2015年8月29日

ISO13485认证医疗器械分类标准及说明

医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则...
Read More
2015年8月28日

医疗器械产品如何取得CE认证

产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1. 收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过...
Read More
2015年8月27日

企业申请ISO13485认证需要做哪些准备？

一、对申请ISO13485认证组织的要求 申请认证的组织应按照ISO 13485标准的要求，建立了医疗器械质量...
Read More
2015年8月26日

ISO13485体系必要的文件程序有哪些？

1.文件控制（4.2.3） 2.记录控制（4.2.4） 3.能力意识和培训控制（法规要求时）（6.2.2） 4...
Read More
2015年8月25日

消费者如何鉴别购买医疗器械产品？

作为特殊商品，消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢？ 　 上海市食药监局特别指出，有的商家在推销产品时不...
Read More
1 2 3 … 6

公司动态

内蒙古4A级旅游景区增至48家
2013年1月26日
安信达咨询公司为君耀电子提供新版六大核心工具之APQP与CP培训服务
安信达咨询公司为君耀电子提供新版六大核心工具之APQP与CP培训服务
2024年9月29日
安信达咨询为乔威电源提供ESD标准与内审员培训服务
安信达咨询为乔威电源提供ESD标准与内审员培训服务
2024年9月29日
重庆黑山谷成功创建国家5A级景区
2012年11月9日

热门文章

盐城VDA19.2课程培训公司7月线上开课安排，专业机构，资深讲师，致力提高客户满意度
2023年6月12日
无锡IMDS培训2月开课安排，老牌机构，资深讲师
2022年11月29日
ICTI认证审核遵行情况的方法
2012年11月1日
BSCI验厂的优点
2022年3月9日
环保企业建立一体化管理体系初探
2013年2月21日
OHSAS18001职业安全健康管理体系认证收费说明
2013年7月13日
南京ISO13485内审员培训
2022年12月17日
医疗器械相关法律法规
2012年4月26日
江门GD&T线上课程7月线上开课安排，老牌机构，客户满意
2023年6月7日
医疗器械CE认证申请流程
2012年4月16日