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2015年9月1日

2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”

为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD，欧委会日前发布一项新的说明: 委员会对医疗器械领域的公...

内审员培训公开课, 未分类

2015年8月31日

新的医疗器械法规正在修订中

新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令（MDD），目前正在取得欧洲议会通过的漫长进程中。公众咨询后，环境，公...

内审员培训公开课, 未分类

2015年8月22日

加拿大医疗器械产品规定

加拿大对医疗器械进行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类，Ⅰ类风险最低，Ⅳ类风险最高。依据风险大小，产品注册要求逐级...

内审员培训公开课, 未分类

2013年11月12日

从ISO和ERP谁先行说企业实效管理

案例中准备上马ISO9000和ERP企业所存在的困惑，也是各企业中经常被谈及的话题。笔者从1998年开始在企业...

2013年11月11日

ISO9001质量管理体系认证与ERP谁应先行

有关质量管理体系认证和ERP谁先行的问题从表面看并不相关，但这个企业中的管理者却因此问题分成了三派：负责营销的...

2013年11月10日

怎样配套实施ERP与ISO9000

通过本期案例，我们不难看出CIO马克对于同时实施ERP和ISO9000的担心，当然这种担心是有必要的，但是人们...

2013年11月9日

优质产品源于严格的生产过程控制

加工过程可能产生的问题在塑料制品的生产过程中，可能产生的质量问题有很多。如对注射成型终产品的评价主要有：外观...

2013年11月8日

浅析ISO9000与流程管理

随着我国加入WTO，企业在建立现代企业制度过程中，通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，有利于不断...

2013年5月14日

OHSAS18001认证体系中的设备管理规定

OHSAS18001认证体系中的设备管理规定 OHSAS18001职业健康安全认证的设备规定《中华人民共和国安...

2013年5月14日

OHSAS18001体系–安全警示标志的管理

　在有危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置安全警示标志，及时提醒从业人员注意危险，防止从业人员发生事...

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