- 上海市食品药品监督管理局近日发布2010年1-5月上海市医疗器械生产企业质量体系考核情况公告，上海医用缝合针厂有限公司、上海复星医疗器械有限公司、上海贝敦克医疗电子有限公司、上海第二医科大学杜行医用器械厂、上海元洪医疗器械有限公司、上海威宁整形制品有限公司等企业未通过考核。
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序号 |
企业名称 |
审批结论 |
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1 |
华外医疗器械（上海）有限公司 |
整改后通过考核 |
09-T253 |
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2 |
上海智成义齿制作有限公司 |
整改后复核 |
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3 |
上海元谷科技发展有限公司 |
整改后通过考核 |
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4 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
未通过研制核查/ 可以有效覆盖 |
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5 |
上海医用缝合针厂有限公司 |
未通过考核 |
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6 |
上海申丁实业有限公司 |
通过考核 |
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7 |
尼普洛（上海）有限公司 |
通过考核 |
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8 |
上海博达医疗仪器有限公司 |
通过考核 |
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9 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
认同自查报告 |
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10 |
上海丰汇医用仪器有限公司 |
整改后通过考核 |
09-T691 |
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11 |
优盛医疗电子（上海）有限公司 |
通过考核 |
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12 |
上海医疗器械厂有限公司 |
认同自查报告 |
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13 |
上海医疗器械厂有限公司 |
通过考核 |
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14 |
康奈尔（上海）能源技术有限公司 |
认同自查报告 |
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15 |
上海景源医疗器械有限公司 |
整改后通过考核 |
09-T607、 09-T666 |
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16 |
上海诺帮生物科技有限公司 |
整改后通过考核 |
09-T075， 09-T264， 09-T420 |
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17 |
上海汇丰医疗器械有限公司 |
整改后通过考核 |
10-T004 |
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18 |
上海科玛嘉微生物技术有限公司 |
整改后通过考核 |
10-T008 |
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19 |
上海复星医疗器械有限公司 |
未通过考核 |
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20 |
上海贝敦克医疗电子有限公司 |
未通过考核 |
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21 |
上海第二医科大学杜行医用器械厂 |
未通过考核 |
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22 |
上海元洪医疗器械有限公司 |
未通过考核 |
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23 |
上海威宁整形制品有限公司 |
未通过考核 |
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24 |
上海科华实验系统有限公司 |
通过考核 |
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25 |
上海爱蓓儿医用仪器有限公司 |
未通过考核 |
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26 |
上海正华医疗设备有限公司 |
未通过考核 |
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27 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
认同自查报告 |
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28 |
上海力生特医学科技有限公司 |
通过考核 |
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29 |
上海东月医疗保健用品有限公司 |
未通过考核 |
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30 |
上海荣祥齿科材料有限公司 |
未通过考核 |
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31 |
上海应手医疗器械有限公司 |
整改后通过考核 |
10-T071 |
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32 |
上海曹杨医药用品厂 |
认同自查报告 |
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33 |
上海轶德医疗设备有限公司 |
退审 |
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34 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
退审 |
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35 |
首光仪器（上海）有限公司 |
未通过考核 |
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36 |
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 |
认同自查报告 |
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37 |
上海泰雷兹电子管有限公司 |
认同自查报告 |
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38 |
上海梵华实业有限公司 |
资料整改后通过考核 |
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39 |
上海美宝生命科技有限公司 |
通过考核 |
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