上海医用缝合针厂、上海复星医疗器械等企未通过质量体系考核

序号

企业名称

审批结论

1

华外医疗器械（上海）有限公司

整改后通过考核

09-T253

2

上海智成义齿制作有限公司

整改后复核

3

上海元谷科技发展有限公司

整改后通过考核

4

上海丰汇医学科技有限公司

未通过研制核查/

可以有效覆盖

5

上海医用缝合针厂有限公司

未通过考核

6

上海申丁实业有限公司

通过考核

7

尼普洛（上海）有限公司

通过考核

8

上海博达医疗仪器有限公司

通过考核

9

上海康德莱企业发展集团有限公司

认同自查报告

10

上海丰汇医用仪器有限公司

整改后通过考核

09-T691

11

优盛医疗电子（上海）有限公司

通过考核

12

上海医疗器械厂有限公司

认同自查报告

13

上海医疗器械厂有限公司

通过考核

14

康奈尔（上海）能源技术有限公司

认同自查报告

15

上海景源医疗器械有限公司

整改后通过考核

09-T607、

09-T666

16

上海诺帮生物科技有限公司

整改后通过考核

09-T075，

09-T264，

09-T420

17

上海汇丰医疗器械有限公司

整改后通过考核

10-T004

18

上海科玛嘉微生物技术有限公司

整改后通过考核

10-T008

19

上海复星医疗器械有限公司

未通过考核

20

上海贝敦克医疗电子有限公司

未通过考核

21

上海第二医科大学杜行医用器械厂

未通过考核

22

上海元洪医疗器械有限公司

未通过考核

23

上海威宁整形制品有限公司

未通过考核

24

上海科华实验系统有限公司

通过考核

25

上海爱蓓儿医用仪器有限公司

未通过考核

26

上海正华医疗设备有限公司

未通过考核

27

上海浦卫医疗器械厂有限公司

认同自查报告

28

上海力生特医学科技有限公司

通过考核

29

上海东月医疗保健用品有限公司

未通过考核

30

上海荣祥齿科材料有限公司

未通过考核

31

上海应手医疗器械有限公司

整改后通过考核

10-T071

32

上海曹杨医药用品厂

认同自查报告

33

上海轶德医疗设备有限公司

退审

34

上海浦卫医疗器械厂有限公司

退审

35

首光仪器（上海）有限公司

未通过考核

36

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

认同自查报告

37

上海泰雷兹电子管有限公司

认同自查报告

38

上海梵华实业有限公司

资料整改后通过考核

39

上海美宝生命科技有限公司

通过考核