普利万公司苏州工厂通过ISO13485认证

慧聪塑料网讯：聚合物材料专门生产商PolyOne Corp.公司在苏州的工厂已通过ISO 13485认证。
这一全球公认的质量标准专为医疗器械生产企业制订，对综合性质量管理体系提出了具体的要求。PolyOne Corp.公司同样建在苏州的GLS Thermoplastic Elastomers工厂在去年也获得了该认证。

PolyOne亚洲公司总裁Willie Chien说，身为市场领军者，PolyOne公司是首批在华获得ISO13485认证的聚合物供应商之一，其生产的医疗复合料不仅满足和超越了客户期望，同时也达到了严格的医疗质量标准。

他说：“这一认证的取得强调了我们始终以客户需求为重，以及我们对提供最高水准的质量及服务的承诺。”

ISO 13485为从医疗器械设计到生产的广泛的质量管理体系提供了基本框架。其具体要求包括采取质控措施以确保产品安全，为植入性医疗器械设立专门的检查和追溯系统，以及对无菌医疗器械进行过程验证。